Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日 ，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议 。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药 的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论 ，供应是业界更关注 的焦点 。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到 的就 是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议 ，并不是新发生 的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道 。

　　2022年8月 ，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂 ，华海药业负责奈玛特韦制剂生产 ，并完成组合包装。

　　据上述合作内容 ，华海药业生产 的为Paxlovid原研药，而非仿制药 。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道 。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释 。辉瑞称 ，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断 ，原因 是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价 。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ，确保Paxlovid在中国市场 的充足供应。对方给出 的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷 ，药价炒到上万元，市场上 的印度仿制药更 是真假难辨 。随后 ，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息 。

　　辉瑞方面对此予以否认 ，辉瑞称 ，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息 是不准确的 。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目 的 ，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿 的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过 ，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗 的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序 ，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示 ，这背后 是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性 的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目 的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度 ，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助) 的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河 ，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后 ，就会导致行业里全是仿制药企业 ，这些企业没有核心技术壁垒 ，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid的供应 是业界更为关注的话题 。不同于需要长期服用 的慢性病药物 ，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性。部分患者 的需求 是 ，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价 ，而 是希望进了医保之后，这个药 的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上” 。

地方两会“侨味”浓 建言献策“侨心”显******

　　中新社北京1月18日电 (记者 徐文欣)近期 ，各地两会密集召开 ，不少海外侨胞现场参会，以“侨力量”为各地发展建言献策 。

　　1月13日 ，来自美国、英国 、德国 、澳大利亚等6个国家的10名海外侨胞受邀列席重庆市第六届人民代表大会第一次会议 。这是海外侨胞首次列席重庆市人代会，他们在会上深入了解重庆市发展机遇，以侨力量助力城市发展。

　　英国中华艺术中心主任毛埴鋮作为旅英侨胞代表列席了云南省第十四届人民代表大会第一次会议。毛埴鋮说 ：“2023年是‘一带一路’倡议提出十周年，随着中国防疫政策的优化调整 ，海内外人员交流和贸易合作更加便利，海外侨胞将积极把握时代机遇 ，运用广大海外资源与自身优势 ，深度参与‘一带一路’倡议，助力国内企业与海外华商合作 ，促进中外人文交流互鉴 ，让这条造福世界的‘发展带’ 、惠及人类的‘幸福路’更加繁荣 、更加宽广。”

　　在侨务大省福建，欧洲华侨华人社团联合会主席曹燕灵列席了福建省两会。“海外闽籍侨胞关注家乡、投资家乡 、建设家乡的贡献在会上得到充分肯定 ，这让我们非常感动。未来，我们将继续发挥桥梁纽带作用，助力福建省做大 、做强 、做优数字经济、海洋经济 、绿色经济、文旅经济 。”

　　俄罗斯华侨华人青年联合会会长吴昊列席了江苏省政协十三届一次会议 ，对“把改革的步伐走深走实 ，把开放 的大门越开越大”颇有感触。“各地两会是了解中国政治体制 的平台 ，也 是海内外捕捉中国发展 的风向标 。列席代表座谈会作为听取民情民意 的新载体 ，充分体现了中国的民主与开放 。”他说。

　　在江苏省两会上，华侨权益保护、加强海外人才引进服务工作等频被提及 ，如何更好地保护海外侨胞 的合法权益成为备受关注 的议题。吴昊表示，作为俄罗斯重点侨团的负责人，他将不遗余力建言献策，以“侨”架桥，为在俄罗斯讲好江苏故事作出贡献。

　　美国孔子教育基金会会长王立智已 是第四次参加山东省两会 。与以往一样，他将目光聚焦文化交流领域 ，提出关于加强海外华裔新生代文化认同的建议 。“山东 是孔子的故乡 、儒家文化的发源地 ，山东籍侨胞在海外传承弘扬中华文化的过程中有着天然优势 。”

　　王立智说，从“引资”到“引智” ，山东省两会多次提及加强海外联谊与吸引海外投资话题 。这 是海外投资者来鲁投资兴业 的新信号，也 是海外华侨华人回国创业 的新机遇。(完)