Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议 。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注 的焦点 。若实现本土化生产 ，Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速 。Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到 的就是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议 ，并不是新发生 的事情 。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道 。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体 的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂 ，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产 的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应 ，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道 。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价 的谈判已经中断 ，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场 的充足供应。对方给出 的时间表是 ，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下 ，各路黄牛层出不穷 ，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更 是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid 的仿制药合作进行谈判 的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称 ，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确 的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可 的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等 。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任 、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ，Paxlovid强仿的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功 ，比如当年甲型H1N1流感猖獗 的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示 ，这背后是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目 的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度 ，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付 、社会援助) 的情况下 ，不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长 的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后，就会导致行业里全 是仿制药企业 ，这些企业没有核心技术壁垒 ，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性。部分患者 的需求 是，哪怕自费 ，只要能买到也行 。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保 ，不仅 是或者说不是想着这个药能降价 ，而是希望进了医保之后 ，这个药 的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上” 。

“女蛙王” 的新愿望******

　　新华社石家庄1月10日电（记者杨帆）早上五点半 ，丁继萍就在泳池边了。

　　打开计时器，戴上老花镜，摊开训练日志本，逐个布置队员 的训练内容 。随着一声响亮的“预备 、走” ，队员们先后跃入池中 ，开始7000米距离 的水上训练。

　　1月7日 ，丁继萍早起在泳池开始工作。

　　场边一举一动都带着劲头 的丁继萍 ，今年62岁 。年轻时她做过游泳运动员 ，8年职业生涯中屡获佳绩 ，被誉为“河北蛙王” 。退役后 ，丁继萍来到教练员岗位上，为国家培养输送了大批优秀运动员 。

　　“女蛙王”走上游泳道路很偶然。14岁时 ，一次丁继萍在省游泳馆玩耍被业余游泳培训班的教练相中，才开始系统参与游泳训练。起步晚 ，意味着需要付出更多努力 ，经年累月也培养了她能吃苦、能突破 的劲头。

　　1980年9月 ，丁继萍在上海参加全国游泳锦标赛。

　　2016年，河北省体育局大胆试水改革，河北省体育局游泳跳水运动中心联合衡水泰华锦业房地产有限公司共同创建河北泰华锦业游泳队 ，同年成立了基地设在衡水市市郊的河北泰华锦业游泳俱乐部（以下称泰华俱乐部） ，以期在泳池内实现突破。

　　1月7日 ，泰华俱乐部游泳馆内景 。

　　正是那一年 ，已到退休年纪的丁继萍 ，开启了人生的另一个偶然，她决定随河北省游泳队来到俱乐部，一把年纪成了开拓者 。丁继萍说 ：“我们一家人常年两地分居，都盼着我退休回家休息 。但我觉得还能干，能在教练岗位上有更高突破。”

　　河北省体育局游跳中心负责人介绍 ，丁继萍作为优秀专业教练，带过各年龄段 的孩子，技术扎实 、经验丰富，最终确定她作为俱乐部二线队主教练 。

　　记者采访了解到，泰华俱乐部二线队队员年龄集中在9-12岁，这个阶段青少年身心发育尚不充分 ，不仅需要教练员在场上科学指导，还需要场下悉心照顾。

　　丁继萍说 ：“孩子们常年跟着我，比跟父母的时间还长，我们建了个微信群叫‘丁奶奶 的大家庭’，每天督促他们学习生活 ，他们有什么小秘密也会和我说。”

　　1月8日，丁继萍在泳池边辅导队员 。

　　18岁 的队员周存鑫跟着丁继萍训练已有一年时间 ，在此期间达到了国家一级运动员水平 。但刚来队里时，周存鑫曾因完不成训练任务而懈怠退缩。

　　“丁教练发现后单独找我谈话，拿她当年训练 的故事激励我 ，告诉我‘咬牙坚持是运动员的一个宝贵品质’。”那次谈话后 ，周存鑫努力训练 ，成绩突飞猛进。

　　正是在丁继萍等一批老中青教练携手努力之下，俱乐部迎来突破：队员李冰洁、张一璠在东京奥运会女子4×200米自由泳接力项目上夺冠并打破世界纪录 ；第15届短池游泳世锦赛上，李冰洁在女子800米 、400米自由泳项目夺金 。

　　2021年7月29日 ，东京奥运会游泳项目女子4×200米自由泳接力决赛 ，中国队打破世界纪录并夺冠，中国队选手杨浚瑄 、汤慕涵 、张雨霏、李冰洁（从左到右）在颁奖仪式后合影。新华社记者夏一方摄。

　　泰华俱乐部总经理康靖介绍 ：“竞赛层面之外 ，近几年俱乐部深入贯彻体教融合政策，引入衡水当地优质文化教育资源，孩子们 的学习教育得到有力保障。丁继萍 的多名队员以成绩优异考入大学 ，她获得了广大家长 的肯定。”

　　随着寒假和春节即将到来，最近有很多省区市游泳队前来泰华俱乐部训练，丁继萍说自己“已经顾不上惦记过春节了” 。“新年有个新愿望——能精力充沛工作 。现在孩子们成长进步 的路子更宽 ，我想培养更多苗子，帮他们在泳池内外有所成就。”她说。

　　图片：除标注外均为受访单位提供